# Gynecology
# 수출용
Uterine Stenosis Prevention Device
부인과 자궁 협착 방지 기구
- 의료기기 3등급
- 부인과 자궁협착 방지 기구
- 일회용 의료기기
Features
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원추절제술 후 자궁경부의 형상을 잡아 협착을 예방하는 목적
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자궁경부 자연협착 환자의 자궁경부 보존하는데 도움
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CE 0068
Main Function
- T자궁 경부는 재생 중 상흔이나 노화로 인해 자궁 경부의 위축을 일으키고 이로 인해 자연 협착을 일으킬 수 있음
- 자궁 경부 협착은 자궁 내 수액 저류, 혈액 저류를 야기하고 감염과 함께 농양을 형성할 수 있음
- 이를 치료하기 위해 협착 부위를 일시적으로 확장 한 후 Con-Cap을 적용, 자궁 경부 통로를 회복시킴
- T자궁 경부암 검사 및 치료를 위해 원추절제술을 시행할 경우 자궁 경부 유착으로 자궁 내 분비물을 배출하기 어려워짐. 심한 경우 불임이 발생할 수 있음
- Con-Cap은 원추절제술 후 자궁 경부 협착증을 예방하기 위해 적용됨
How To Use
질 내 주입 전 자궁경관(cervix)을 소독하고 자궁 경부쪽에 제품을 삽입한 후 instrument를 제거한다.
*시험의료기기 적용 기간 : 4주
Structure
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분비물이 매끄럽게 배출 될 수 있도록 ‘Middle & edge hole’ 설계
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조직 협착을 예방하기 위해 자궁 경부 경로를 확보하고 조직의 적절한 재건 유도 ‘hole’을 통한 분비물을 배출
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자궁의 좁은 부분을 쉽게 통과하기 위해 ‘Tail’을 모아서 instrument와 함께 사용
* 엔도비전 지적재산권 보유
* Curved Type (개발 진행 중)
자궁 형상을 고려한 인체 최적화 디자인 모델
Clinical Trial
자궁경부 원추절제술 후 조직 재생 후 협착 방지에 대한 환부보호용캡 Con-Cap의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 정향적, 단일군, 연구자 임상시험
*기관: 칠곡경북대학교병원 산부인과학교실
자궁 경부 원추절제술 후 발생하는 출혈로 인한 혈액 응고, 조직 괴사물, 지혈제 같은 인공재질에 의한
수술부위의 유의한 감염 및 부작용이 발생하지 않았으며 자궁 경부 경관의 치유 후 내강의 확장과
자궁 내강 분비물의 배출이 용이한 것을 확인 할 수 있다.
Specification
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제품명
CON CAP
품목명 및 허가분류
자궁내막흡인생검용 / 2등급 / 일회용 의료기기 / 수출용
사용목적
원추절제술을 받은 환자 또는 자궁협착증 등의 환자 자궁 내에 삽입되어 자궁 협착 부위의 내강을 확보하고 유지하기 위한 기구
포장 단위
1EA
