# Gynecology
# 수출용

CON-CAP

Uterine Stenosis Prevention Device

부인과 자궁 협착 방지 기구

  • 의료기기 3등급
  • 부인과 자궁협착 방지 기구
  • 일회용 의료기기

Features

  • 원추절제술 후 자궁경부의 형상을 잡아 협착을 예방하는 목적
  • 자궁경부 자연협착 환자의 자궁경부 보존하는데 도움
  • CE 0068

Main Function

  • T자궁 경부는 재생 중 상흔이나 노화로 인해 자궁 경부의 위축을 일으키고 이로 인해 자연 협착을 일으킬 수 있음
  • 자궁 경부 협착은 자궁 내 수액 저류, 혈액 저류를 야기하고 감염과 함께 농양을 형성할 수 있음
  • 이를 치료하기 위해 협착 부위를 일시적으로 확장 한 후 Con-Cap을 적용, 자궁 경부 통로를 회복시킴
  • T자궁 경부암 검사 및 치료를 위해 원추절제술을 시행할 경우 자궁 경부 유착으로 자궁 내 분비물을 배출하기 어려워짐. 심한 경우 불임이 발생할 수 있음
  • Con-Cap은 원추절제술 후 자궁 경부 협착증을 예방하기 위해 적용됨

How To Use

질 내 주입 전 자궁경관(cervix)을 소독하고 자궁 경부쪽에 제품을 삽입한 후 instrument를 제거한다.

*시험의료기기 적용 기간 : 4주

Structure

  1. 분비물이 매끄럽게 배출 될 수 있도록 ‘Middle & edge hole’ 설계
  2. 조직 협착을 예방하기 위해 자궁 경부 경로를 확보하고 조직의 적절한 재건 유도 ‘hole’을 통한 분비물을 배출
  3. 자궁의 좁은 부분을 쉽게 통과하기 위해 ‘Tail’을 모아서 instrument와 함께 사용
* 엔도비전 지적재산권 보유

* Curved Type (개발 진행 중)

자궁 형상을 고려한 인체 최적화 디자인 모델

Clinical Trial

자궁경부 원추절제술 후 조직 재생 후 협착 방지에 대한 환부보호용캡 Con-Cap의 안정성 및 유효성을 평가하기 위한 정향적, 단일군, 연구자 임상시험

*기관: 칠곡경북대학교병원 산부인과학교실

자궁 경부 원추절제술 후 발생하는 출혈로 인한 혈액 응고, 조직 괴사물, 지혈제 같은 인공재질에 의한
수술부위의 유의한 감염 및 부작용이 발생하지 않았으며 자궁 경부 경관의 치유 후 내강의 확장과
자궁 내강 분비물의 배출이 용이한 것을 확인 할 수 있다.

Specification

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제품명
CON CAP
품목명 및 허가분류
자궁내막흡인생검용 / 2등급 / 일회용 의료기기 / 수출용
사용목적
원추절제술을 받은 환자 또는 자궁협착증 등의 환자 자궁 내에 삽입되어 자궁 협착 부위의 내강을 확보하고 유지하기 위한 기구
포장 단위
1EA